在近日北京召開(kāi)的高危藥品與用藥安全研討會(huì)上，與會(huì)藥學(xué)專家呼吁：應(yīng)探索建立高危藥品篩選標(biāo)準(zhǔn)及模式，建立具有中國(guó)特色的高危藥品目錄。

用藥差錯(cuò)危害大

1995年發(fā)表在國(guó)外醫(yī)學(xué)雜志上的一份研究報(bào)告顯示，臨床上用藥差錯(cuò)（me）的發(fā)生率約為5.3%左右，用藥差錯(cuò)是引發(fā)藥物不良事件（ade）的重要原因之一（引發(fā)ade的另一個(gè)重要因素是藥品不良反應(yīng)）。

用藥差錯(cuò)的原因多種多樣，包括歧義的醫(yī)囑、無(wú)最大劑量的警示、不明確的標(biāo)簽、錯(cuò)誤的劑量以及人員問(wèn)題。

在對(duì)用藥差錯(cuò)進(jìn)行系統(tǒng)分析后，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥劑科主任王育琴認(rèn)為：80%的用藥差錯(cuò)來(lái)源于系統(tǒng)失誤或不健全，可以通過(guò)對(duì)各環(huán)節(jié)的系統(tǒng)性管理降低失誤。

用藥差錯(cuò)引發(fā)的藥物不良事件讓人擔(dān)憂，如胰島素、長(zhǎng)春新堿、注射用濃氯化鉀或磷酸鉀、靜脈用抗凝藥、高濃度氯化鈉注射液等藥物一旦錯(cuò)誤使用，很可能引起嚴(yán)重的不良事件，甚至導(dǎo)致患者死亡。

2007年7～8月間，我國(guó)多省市報(bào)告部分白血病患者鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，出現(xiàn)了神經(jīng)損害癥狀。調(diào)查結(jié)果表明，上述神經(jīng)損害與部分甲氨蝶呤和阿糖胞苷原料中混入了微量的長(zhǎng)春新堿有關(guān)。長(zhǎng)春新堿主要用于治療急性白血病等腫瘤，只能通過(guò)靜脈途徑給藥。此次事件共給130多位患者造成嚴(yán)重傷害。

據(jù)北京軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科主任孫世光介紹：國(guó)內(nèi)外常用的藥物大約有2萬(wàn)多種，但大多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的用藥差錯(cuò)或涉藥不良事件是由少數(shù)特定藥物引起，這類藥物被稱為“高危藥品”。

高危險(xiǎn)藥品的顯著特點(diǎn)是：藥理作用顯著且迅速、易危害人體，例如高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，一旦用法用量錯(cuò)誤危害嚴(yán)重。

因此，在高危藥品與用藥安全研討會(huì)上，與會(huì)藥學(xué)專家呼吁：“應(yīng)高度關(guān)注高危藥品，并進(jìn)行系統(tǒng)管理?！?/p>

呼喚高危藥品目錄

孫世光分析，對(duì)高危藥品的管理應(yīng)包括確定高危藥品目錄、建立管理制度與操作規(guī)范、設(shè)置表示與警示、進(jìn)行臨床應(yīng)用監(jiān)控、對(duì)醫(yī)務(wù)人員和患者教育等。

據(jù)悉，目前我國(guó)進(jìn)行的等級(jí)醫(yī)院評(píng)審中，提出了高危藥品管理內(nèi)容，將其列入管理范疇，但還沒(méi)有列出高危藥品目錄。

“制訂高危藥品目錄是做好高危藥品管理的前提。”孫世光表示，“在我國(guó)，特殊藥品、非處方藥、基本藥物等都建有較為規(guī)范的官方目錄，現(xiàn)在急需建立適合我國(guó)的高危藥品官方目錄?！?/p>

在國(guó)外，不同國(guó)家的高危藥品目錄各有不同。美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ismp）自2003年公布高危藥品目錄后，建立了國(guó)家用藥差錯(cuò)呈報(bào)系統(tǒng)，報(bào)告導(dǎo)致嚴(yán)重傷害的用藥差錯(cuò)，并結(jié)合醫(yī)生和醫(yī)療安全專家的建議，制定并多次更新高危藥品目錄。2012年，ismp再次更新目錄，該目錄共收錄了200多個(gè)高危藥品品種；而日本發(fā)布的高危藥品目錄則多達(dá)1000多個(gè)品種。

今年3月，中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)參照美國(guó)ismp2008年公布的19類及13種高危藥品目錄，制訂了一份《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》。該目錄根據(jù)高危藥品使用頻率、用藥錯(cuò)誤后患者風(fēng)險(xiǎn)分為abc三級(jí)，a級(jí)風(fēng)險(xiǎn)最高；另外，將中國(guó)特有的中藥注射劑歸到c級(jí)高危藥品；以及加入一個(gè)僅在國(guó)內(nèi)應(yīng)用的西藥品種——凝血酶凍干粉。

“目前尚缺乏針對(duì)我國(guó)患者在藥物吸收、分布、代謝、排泄、藥物反應(yīng)及用藥習(xí)慣等方面的高危藥品系統(tǒng)性研究，而且沒(méi)有開(kāi)展中藥領(lǐng)域的高危藥品目錄研究?！睂O世光說(shuō)。

孫世光表示，在廣泛的用藥安全研究基礎(chǔ)上，集中力量來(lái)開(kāi)展高危藥品的安全應(yīng)用和管理的系統(tǒng)性研究，對(duì)于促進(jìn)藥品分類管理、樹(shù)立用藥安全意識(shí)、提高用藥安全水平和節(jié)約社會(huì)資源等都具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義?！坝绕涫菓?yīng)當(dāng)建立高危中藥注射劑的綜合評(píng)價(jià)模型，對(duì)中藥注射劑進(jìn)行安全性預(yù)評(píng)價(jià)，篩選出高危中藥注射劑?！?/p>

在這次高危藥品與用藥安全研討會(huì)上，由北京軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科牽頭的用藥安全信息專業(yè)委員會(huì)正式成立。該委員會(huì)將開(kāi)展以高危藥品為重點(diǎn)的用藥安全研究，通過(guò)舉辦專題講座和研討，編輯高危藥品應(yīng)用指南、安全用藥宣傳手冊(cè)等，開(kāi)展各種形式的新聞宣傳和科普活動(dòng)，向全社會(huì)廣泛宣傳用藥安全的信息，提高社會(huì)對(duì)用藥安全重要性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)醫(yī)藥工作者、醫(yī)藥企業(yè)的安全用藥責(zé)任感，促進(jìn)合理用藥和安全用藥。