醫(yī)藥、醫(yī)療、保健2015年的政策可謂層出不窮，很多醫(yī)藥企業(yè)甚至都不知道一些國家、部委和各省層面出臺的政策，就連長期關(guān)注行業(yè)政策的筆者，也不能對2015年浩繁的政策文件一一道來，也只能記住一些關(guān)鍵性，影響力大的政策。

醫(yī)藥、醫(yī)療、保健三個行業(yè)的政策為什么一起提，因為這三個行業(yè)的政策是相互影響的，已經(jīng)很難說清哪些政策是指針對一個行業(yè)而不去影響其他行業(yè)，比如醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)在推行的三明政策，本應(yīng)該是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)改政策，但這又涉及到藥品的銷售問題；比如《新廣告法》出臺就把很多諸如哈藥、仁和等以廣告為經(jīng)營手段的醫(yī)藥、醫(yī)療、保健企業(yè)搞得失去了習以為常的經(jīng)營動力點。

所以鑒于筆者拙笨，沒法去區(qū)分諸多的政策邊界，只好匯總性的進行整理、評價、分析，主要目的是讓諸君能回頭看清楚煙霧繚繞的2015年的各種政策，以便能理清來路，看清去路，為醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展早作打算。

2016年，是醫(yī)藥、醫(yī)療和保健行業(yè)深化改革全面推進的年份，往年醫(yī)藥、醫(yī)療和保健行業(yè)的國家層面政策，基本上是衛(wèi)計委、cfda、商務(wù)部、發(fā)改委等以部委為單位發(fā)送行業(yè)文件，但2016年，是 “十三五醫(yī)改規(guī)劃”開篇年度，這就是國務(wù)院需要重視的工作，所以，加速醫(yī)改進程就成為了重要工作。

2016年將會發(fā)生的十六大變化：

1.對藥品的質(zhì)量標準政策和事項繁多，未來中國藥品質(zhì)量標準會提升一個大的臺階；

2. 醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管持續(xù)強化，2016年，將有比2015年更多的藥企被gmp、gsp飛行檢查吊銷相關(guān)證書或資質(zhì)；

3.招標制度的強化和二次議價的全面推進推行讓藥企的利潤率下降；

4.新廣告法的實施讓諸多依賴傳統(tǒng)媒體的企業(yè)很受傷，一度失去經(jīng)營的基本模式；

5.藥占比、分級診療、醫(yī)藥控費等政策將導致藥品在醫(yī)療機構(gòu)的市場份額逐漸下降，處方藥院外銷售將逐步強化；

6.商業(yè)賄賂的行為沒有從根本上得到遏制，但更加隱秘，很多已經(jīng)開始披上了學術(shù)推廣的外衣；

7.網(wǎng)售處方藥在2016會出臺實驗性政策，但網(wǎng)售處方藥市場競爭會直接進入白熱化；

8.藥企和保健品企業(yè)的經(jīng)營模式出現(xiàn)分裂，只會賣產(chǎn)品的企業(yè)或者只會打廣告的企業(yè)開始逐漸向消費者需求轉(zhuǎn)變，為消費者帶來更多的增值服務(wù)，開始全員參與大健康，但更多的是在盲人摸象；

9.行業(yè)經(jīng)營風險警戒線在拉升，諸多應(yīng)收在加大，利潤在降低，競爭在加劇，慣性經(jīng)營模式和慣性營銷模式逐步失去支撐點，企業(yè)被逼轉(zhuǎn)型行為開始加速；

10.通過招標機構(gòu)的藥品、器械、耗材等降價進標成為大趨勢，而非公立醫(yī)療機構(gòu)的諸多藥品、家用器械等提價成為大趨勢，招標進目錄的諸多產(chǎn)品水分被逐步擠壓，尤其是三明模式一旦全國放開，會造成醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)大震蕩；

11.醫(yī)藥注冊會加速，通過修改劑型、包裝和規(guī)格的“假新藥注冊”將被遏制；

12.外資藥企和國內(nèi)藥企的合作將急速擴展，善于抓住機會的中國藥企將獲得超過通過研發(fā)獲得首仿藥品的發(fā)展機遇，并通過各種平臺合作模式構(gòu)建更為強勢的業(yè)務(wù)格局；

13.中藥和中醫(yī)將獲得極大的發(fā)展機遇，大量的中醫(yī)藥館將出現(xiàn)，布局中藥和中醫(yī)的藥企將極大受益；

14.基層醫(yī)療市場將成為中國藥企兵家必爭之地；

15.醫(yī)藥企業(yè)多元化進程加速，更多的藥企將面臨多元化的困局。

16.藥企轉(zhuǎn)型成為被迫選擇，但諸多藥企因為找不到合適的轉(zhuǎn)型路徑，或者逐步沉淪、或者急病亂投醫(yī)，或者觀望，結(jié)局是很多藥企2016年的業(yè)績出現(xiàn)大幅度滑坡。而部分眼光準、看得遠、前些年就開始轉(zhuǎn)型的藥企2016年將會迎來大豐收。(生物谷 bioon.com)