今天（2月28日）,中國(guó)政府網(wǎng)掛出了《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)文，以下簡(jiǎn)稱7號(hào)文）。對(duì)于這個(gè)文件，業(yè)界翹首以盼。按2014年醫(yī)改重點(diǎn)工作的時(shí)間表，應(yīng)在2014年6月底前出臺(tái)，但其中歷經(jīng)多次討論和意見(jiàn)征求，在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委推動(dòng)下形成初稿和送審稿，并最終經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，以國(guó)務(wù)院辦公廳名義下發(fā)該文件。

因此，我們看到的這份文件，有幾個(gè)特點(diǎn)：一是文件位階較高，是國(guó)務(wù)院辦公廳而不是衛(wèi)計(jì)委發(fā)文，可見(jiàn)國(guó)家對(duì)藥品集中采購(gòu)高度重視，視為醫(yī)改密不可分的一部分；二是涵蓋的范圍包含了基藥和非基藥，體現(xiàn)了「兩標(biāo)合一」的方向；三是這僅僅是一個(gè)藥品采購(gòu)的指導(dǎo)意見(jiàn)，各省還需以此為框架，結(jié)合省情具體制定采購(gòu)方案。

盡管今天中國(guó)政府網(wǎng)官網(wǎng)上同時(shí)刊發(fā)了國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦負(fù)責(zé)人就7號(hào)文答記者問(wèn)的文字內(nèi)容，但我們還是需要站在醫(yī)藥行業(yè)的角度來(lái)做一個(gè)梳理。

7號(hào)文值得關(guān)注的幾點(diǎn)：

1.兩標(biāo)合一，打破基藥非基藥的界限；
2.分類采購(gòu)，應(yīng)關(guān)注如何分類；
3.帶量采購(gòu)值得重點(diǎn)關(guān)注，是采用廣東、上海還是安徽的方式？
4.雙信封的做法，否定先前征求稿中出現(xiàn)的類似福建的那套逆序雙信封；
5.以醫(yī)院為主體聯(lián)合采購(gòu)，省際采購(gòu)，?？漆t(yī)院聯(lián)合采購(gòu)是個(gè)大亮點(diǎn)，值得研究；
6.允許34個(gè)試點(diǎn)城市二次議價(jià)并且上下聯(lián)動(dòng)；
7.創(chuàng)新藥物錯(cuò)過(guò)標(biāo)期，可以補(bǔ)漏備案采購(gòu)，是一大進(jìn)步；
8.配送和結(jié)算，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院對(duì)接，與商業(yè)結(jié)算配送費(fèi)，有意思，但隱藏殺機(jī)。

下面，我們來(lái)分別探討。

1.兩標(biāo)合一，打破基藥非基藥的界限

自2009年實(shí)施國(guó)家基本藥物制度以來(lái)，盡管上至等級(jí)醫(yī)院，下至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以使用基藥，但各省通行的做法是基藥和非基藥分開(kāi)招標(biāo)。要么分成兩個(gè)版塊：基層、縣級(jí)縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要么干脆基層招基藥標(biāo)，等級(jí)醫(yī)院招非基藥標(biāo)。這樣做法有一定的道理，但人為地把藥品市場(chǎng)分為兩塊，不僅政策混亂，也降低了招標(biāo)效率，變相提高交易成本。因此，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦負(fù)責(zé)人在答記者問(wèn)時(shí)也提到：

由于目前基層與公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)是“一個(gè)平臺(tái)，兩個(gè)辦法”，醫(yī)院藥品招標(biāo)與采購(gòu)脫節(jié)，部分藥品價(jià)格虛高不下，藥品回扣、商業(yè)賄賂案件頻發(fā)等問(wèn)題仍比較突出，社會(huì)各界對(duì)此反映強(qiáng)烈，改革和完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)辦法勢(shì)在必行。

基藥與非基藥合二為一，在統(tǒng)一的采購(gòu)平臺(tái)上用統(tǒng)一的采購(gòu)辦法來(lái)規(guī)范供需雙方，是一件好事。但統(tǒng)一辦法，并非是所有藥品大一統(tǒng)，而是要根據(jù)藥品自身的藥用屬性、臨床使用情況、市場(chǎng)現(xiàn)狀、生產(chǎn)情況等等綜合因素，進(jìn)行科學(xué)分類，實(shí)現(xiàn)分類采購(gòu)。

2.分類采購(gòu)，重點(diǎn)在于如何分類

按7號(hào)文的辦法，將不同種類的藥品劃分為招標(biāo)采購(gòu)藥品、談判采購(gòu)藥品、醫(yī)院直接采購(gòu)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等對(duì)應(yīng)相應(yīng)的采購(gòu)辦法，這樣的采購(gòu)思路才是真正的分類采購(gòu)。

企業(yè)應(yīng)該關(guān)注并研究如何分類？比如說(shuō)，臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基藥和非專利藥品進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，但臨床用量大、采購(gòu)金額高的量化標(biāo)準(zhǔn)是什么？多家企業(yè)，具體多少家才算多家？再比如，部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品要多方參與價(jià)格談判，這一指導(dǎo)意見(jiàn)也較為模糊，哪些專利藥品屬于需要談判而不是招標(biāo)的范疇？

只有研究清楚規(guī)定，界定好范圍，把企業(yè)品種合理放在一個(gè)恰當(dāng)?shù)恼袠?biāo)體系的坐標(biāo)下，才能有的放矢制定投標(biāo)策略和市場(chǎng)策略。

3.帶量采購(gòu)是采用上海、廣東還是安徽的方式？

對(duì)于大多數(shù)品種，包含所有基藥品種，按7號(hào)文的規(guī)定將要納入招標(biāo)范圍，而帶量采購(gòu)是招標(biāo)的核心方式。因此，必須搞清楚帶量采購(gòu)的方式才能確定工作的方向。

帶量采購(gòu)喊了很多年，但真正實(shí)施的地方不多，就目前來(lái)看，上海、廣東和安徽的相關(guān)做法值得業(yè)界關(guān)注。

上海：該市最早在2012年進(jìn)行帶量采購(gòu)的籌劃，并在2013年8月推出了征求意見(jiàn)稿，擬在7個(gè)品種中嘗試帶量采購(gòu)。但由于征求稿的辦法對(duì)內(nèi)資企業(yè)不利，遭到了業(yè)界的反彈。直至2014年12月，該市才從7個(gè)品種減為3個(gè)實(shí)施帶量采購(gòu)，但對(duì)3個(gè)品種的要求較高，制定了非常高的門(mén)檻，除了外資企業(yè)，鮮有內(nèi)資達(dá)到投標(biāo)條件，即便參與了采購(gòu)，價(jià)格也將被砍殺到最低。近期，上海市公布2015年醫(yī)改方案，計(jì)劃擴(kuò)大帶量采購(gòu)的范圍。

廣東：廣東的藥品交易辦法中雖未提及帶量采購(gòu)的字眼，但量?jī)r(jià)掛鉤是其原則之一。按交易辦法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)每個(gè)季度進(jìn)行一次采購(gòu)量的上報(bào)，企業(yè)根據(jù)采購(gòu)量來(lái)報(bào)價(jià)交易。用量來(lái)?yè)Q取價(jià)，其實(shí)質(zhì)已經(jīng)接近帶量采購(gòu)的操作思路。

與上海相比，廣東是醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐一上報(bào)采購(gòu)量，采購(gòu)量的產(chǎn)生，各廠商的人為因素也是關(guān)鍵作用之一。此外，廠商面對(duì)交易規(guī)則，極易組成價(jià)格聯(lián)盟。因此，廣東的交易辦法在理論上打壓藥價(jià)明顯，但與上海相比，就目前來(lái)看，降價(jià)幅度相對(duì)溫和。

安徽：目前正在開(kāi)展，省級(jí)、市級(jí)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)層層制定帶量采購(gòu)目錄，在省級(jí)采購(gòu)限價(jià)（2014年中標(biāo)藥品按中標(biāo)價(jià)、醫(yī)保目錄內(nèi)非2014年中標(biāo)藥品按2012年縣級(jí)醫(yī)院藥品中標(biāo)價(jià)）基礎(chǔ)上，合理降低藥品價(jià)格。

安徽素有喜好目錄的傳統(tǒng)，呵呵，目錄套目錄，16+1，無(wú)論從數(shù)量上還是采購(gòu)頻次上，工作量都大的嚇人。并且安徽的帶量采購(gòu)事實(shí)上在進(jìn)行二次議價(jià)。值得企業(yè)好好關(guān)注并制定應(yīng)對(duì)措施。

以上三地，各有各的做法，風(fēng)格不同，但很具有代表性。上海的做法一貫高大上，也相對(duì)嚴(yán)謹(jǐn)；廣東市場(chǎng)龐大，但交易成本過(guò)高，招標(biāo)和銷售合二為一；安徽是醫(yī)改省份，敢于開(kāi)風(fēng)氣之先，但16+1的目錄及工作量更加考驗(yàn)企業(yè)的決策、政府事務(wù)能力。

4.否定征求稿逆序雙信封

大當(dāng)家的教導(dǎo)我們：不走歪路不走邪路要走正路，先經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)再商務(wù)標(biāo)才是雙信封的正道。質(zhì)量第一，價(jià)格第二。并且，7號(hào)文中規(guī)定，“對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品，必須進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥。”體現(xiàn)“質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理”的基本原則。

5.以醫(yī)院為主體，省際跨區(qū)域采購(gòu)、?？漆t(yī)院聯(lián)合采購(gòu)是個(gè)大亮點(diǎn)，值得研究

7號(hào)文中的一個(gè)亮點(diǎn)就是突出醫(yī)藥的采購(gòu)主體地位，進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購(gòu)中的參與度。這是對(duì)以往招標(biāo)中慣常的“只招不采，只采不招”的一個(gè)糾正。其中，鼓勵(lì)省際跨區(qū)域、?？漆t(yī)院等聯(lián)合采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款等。雖然這些鼓勵(lì)措施在目前的條件下很難開(kāi)展，但政策之門(mén)一旦打開(kāi)，更加靈活的交易方式將在未來(lái)各地不斷涌現(xiàn)。

比如，一些偏遠(yuǎn)的欠發(fā)達(dá)地區(qū)，市場(chǎng)小，配送難，醫(yī)療條件有限，在以往的招標(biāo)采購(gòu)中，由于市場(chǎng)容量有限，藥企不太重視，造成很多地區(qū)醫(yī)院藥品無(wú)法正常供應(yīng)，現(xiàn)在完全可以聯(lián)合市場(chǎng)容量大的區(qū)域進(jìn)行聯(lián)合采購(gòu)。

再比如，一些專科醫(yī)院，對(duì)于特定病種的治療藥物，可以嘗試成立采購(gòu)聯(lián)合體與企業(yè)談判采購(gòu)。藥企應(yīng)針對(duì)以上可能出現(xiàn)的政策動(dòng)向，靈活調(diào)整營(yíng)銷策略，全國(guó)一盤(pán)棋。

6.允許34個(gè)試點(diǎn)城市二次議價(jià)并且上下聯(lián)動(dòng)

對(duì)于二次議價(jià)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的態(tài)度有點(diǎn)搖擺不定，最初在2010年發(fā)文《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》（64號(hào)文），明令禁止二次議價(jià)。但之后，各省的招標(biāo)政策或明或暗在實(shí)施二次議價(jià)，如，福建和安徽的藥品集采已經(jīng)是事實(shí)上的二次議價(jià)。在遼寧和陜西的基藥采購(gòu)方案中，也出現(xiàn)了醫(yī)改試點(diǎn)城市關(guān)于二次議價(jià)的表述。

因此，正如我半年前的判斷，各省市的實(shí)際做法，某些程度上是得到衛(wèi)計(jì)委的默許的，在7號(hào)文中反映出來(lái)也能看到以上省份政策的影子。

二次議價(jià)已經(jīng)成為趨勢(shì)不可阻擋，在國(guó)家層面或許只允許醫(yī)改試點(diǎn)城市進(jìn)行，但在各地的實(shí)際操作中，二次議價(jià)不僅僅以招標(biāo)的面目出現(xiàn)，還將會(huì)以藥房托管、醫(yī)院智能藥房、內(nèi)部物流改造、醫(yī)?？刭M(fèi)（降低藥占比）、醫(yī)保支付價(jià)，甚至是地方政府行政干預(yù)的方式進(jìn)行。此外，隨著各地取消藥品加成的醫(yī)改政策推行，假如相應(yīng)的補(bǔ)償機(jī)制沒(méi)有跟上，醫(yī)院也將走回老路，直接向供應(yīng)商要利潤(rùn)，這也是二次議價(jià)的一種體現(xiàn)。

企業(yè)如何應(yīng)對(duì)二次議價(jià)的全面到來(lái)，我將在今后進(jìn)行專題探討。

小貼士

國(guó)家公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市名單（2批，共34個(gè)城市）

第一批17個(gè)城市（含北京）

東部地區(qū)（6個(gè)）
遼寧省鞍山市、上海市、江蘇省鎮(zhèn)江市、福建省廈門(mén)市、山東省濰坊市、廣東省深圳市

中部地區(qū)（6個(gè)）
黑龍江省七臺(tái)河市、安徽省蕪湖市、安徽省馬鞍山市、河南省洛陽(yáng)市、湖北省鄂州市、湖南省株洲市

西部地區(qū)（4個(gè)）
貴州省遵義市、云南省昆明市、陜西省寶雞市、青海省西寧市

在上述名單基礎(chǔ)上，2011年6月28日，北京市被確定為第17個(gè)國(guó)家聯(lián)系指導(dǎo)的公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市。

第二批公立醫(yī)院改革國(guó)家聯(lián)系試點(diǎn)城市名單

一、東部地區(qū)（5個(gè)）
天津市、浙江省紹興市、浙江省寧波市、福建省三明市、廣東省珠海市

二、中部地區(qū)（5個(gè)）
河北省唐山市、山西省太原市、吉林省長(zhǎng)春市、江西省新余市、海南省三亞市

三、西部地區(qū)（7個(gè)）
重慶市、四川省南充市、甘肅省慶陽(yáng)市、寧夏回族自治區(qū)銀川市、新疆維吾爾自治區(qū)克拉瑪依市、廣西壯族自治區(qū)柳州市、內(nèi)蒙古自治區(qū)鄂爾多斯市

7.創(chuàng)新藥物錯(cuò)過(guò)標(biāo)期，可以補(bǔ)漏備案采購(gòu)，是一大進(jìn)步

以往的招標(biāo)政策中，錯(cuò)過(guò)了招標(biāo)時(shí)間的藥品，特別是剛剛注冊(cè)成功批準(zhǔn)上市的新藥，cfda批準(zhǔn)上市僅僅是法理上的，沒(méi)有招標(biāo)照樣上不了市進(jìn)不了醫(yī)院，并且一個(gè)招標(biāo)周期實(shí)際上3-5年，很多有價(jià)值的新藥因此被擋在醫(yī)院門(mén)外。

而現(xiàn)在，根據(jù)7號(hào)文的規(guī)定，允許各地對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品另行組織集中采購(gòu)，避免藥品研發(fā)新藥上市與臨床使用脫節(jié)、影響患者就醫(yī)用藥實(shí)際問(wèn)題。

8.鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院結(jié)算藥款，與商業(yè)結(jié)算配送費(fèi)，有意思，但隱藏殺機(jī)會(huì)

7號(hào)文鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。這一提法在以往未曾出現(xiàn)，很有意思。

當(dāng)然，這僅僅是鼓勵(lì)，在現(xiàn)實(shí)中不易開(kāi)展，這是因?yàn)椋荷a(chǎn)企業(yè)由于產(chǎn)品種類單一，很難滿足醫(yī)院的日常臨床需求，一般都是委托商業(yè)公司配送至醫(yī)院并結(jié)算貨款，再在規(guī)定的賬期內(nèi)將貨款支付給廠家。

這樣的模式有一個(gè)好處，在專業(yè)化分工的合作模式下，商業(yè)起到廠家與醫(yī)院的溝通橋梁作用。各個(gè)廠家的藥品在商業(yè)公司集散，并由商業(yè)與醫(yī)院進(jìn)行交易與結(jié)算，商業(yè)與醫(yī)院之間同樣有賬期。醫(yī)院運(yùn)作良好，賬期短，運(yùn)轉(zhuǎn)不利則賬期長(zhǎng)。商業(yè)在事實(shí)上起到了資金調(diào)節(jié)作用，在很多地區(qū)，商業(yè)承擔(dān)了比廠家更多的墊付資金的功能，因此，廠家一般不會(huì)主動(dòng)承擔(dān)額外的資金墊付。此外，廠家與醫(yī)院直接結(jié)算，憑空多出數(shù)倍于現(xiàn)在的賬號(hào)，難免增加工作量并造成效率低下，廠家一般不會(huì)這樣操作。

這么操作也許是出于減少藥品中間環(huán)節(jié)的考慮。在現(xiàn)實(shí)的藥品市場(chǎng)上，廠家的藥品流向很是復(fù)雜，中間流轉(zhuǎn)了很多次，別說(shuō)監(jiān)管部門(mén)頭痛，就是廠家自身都不敢說(shuō)自己掌握藥品的全部環(huán)節(jié)的流向。這就導(dǎo)致了藥品質(zhì)量監(jiān)管失控，也形成了“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“過(guò)票”的土壤。

如果今后某地規(guī)定廠家必須與醫(yī)院直接結(jié)算藥款，市場(chǎng)的格局將會(huì)重新打亂并重塑。一方面，再次強(qiáng)化廠家在藥品供應(yīng)鏈的地位，各大商業(yè)及代理商全部會(huì)被廠家的藥品資源所牽制，商業(yè)淪為搬運(yùn)工，代理商成為廠家的業(yè)務(wù)員不是一句空話。另一方面，廠家與醫(yī)院的結(jié)算關(guān)系，很有可能成為醫(yī)院向廠家討價(jià)還價(jià)，或要求返利的合法工具。以上兩點(diǎn)醫(yī)藥行業(yè)都要引起關(guān)注。

7號(hào)文篇幅不長(zhǎng)，但是是指導(dǎo)各地藥品集中采購(gòu)的框架性文件，雖然地方的某些做法早已超越指導(dǎo)意見(jiàn)的精神，但未來(lái)醫(yī)藥政策走向仍將在中央與地方的約束與制衡、各部委之間的博弈中展開(kāi)。在藥品定價(jià)機(jī)制尚未完全形成，各種觀點(diǎn)爭(zhēng)論不絕于耳之際，7號(hào)文還算是一個(gè)重量級(jí)的指導(dǎo)性文件。

附：

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)
國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：
　　

完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義。經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)就完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作提出以下指導(dǎo)意見(jiàn)。
　　

一、總體思路
　　

全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會(huì)精神，按照市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國(guó)際藥品采購(gòu)?fù)ㄐ凶龇?，充分吸收基本藥物采?gòu)經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類采購(gòu)，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強(qiáng)藥品采購(gòu)全過(guò)程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際探索創(chuàng)新，進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購(gòu)中的參與度。
　　

藥品集中采購(gòu)要有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
　　

二、實(shí)行藥品分類采購(gòu)
　　

（一）對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級(jí)集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)院作為采購(gòu)主體，按中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)藥品。
　　

落實(shí)帶量采購(gòu)。醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種，兼顧成人和兒童用藥需要。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院用藥需求匯總情況，編制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的藥品清單，合理確定每個(gè)競(jìng)價(jià)分組的藥品采購(gòu)數(shù)量，并向社會(huì)公布。
　　

進(jìn)一步完善雙信封評(píng)價(jià)辦法。投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)主要對(duì)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場(chǎng)信譽(yù)、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，并將通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》認(rèn)證情況，在歐盟、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家（地區(qū)）上市銷售情況，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo)。

通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)評(píng)審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書(shū)評(píng)審。在商務(wù)標(biāo)書(shū)評(píng)審中，同一個(gè)競(jìng)價(jià)分組按報(bào)價(jià)由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)。對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品，必須進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥。
　　

在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu)。試點(diǎn)城市成交價(jià)格不得高于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，具體辦法由各省（區(qū)、市）制定。
　　

（二）對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購(gòu)藥品。
　　

（三）對(duì)婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。
　　

（四）對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)。
　　

（五）對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)，確保公開(kāi)透明。
　　

醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)匯總醫(yī)院上報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，按照上述原則合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄，分類列明招標(biāo)采購(gòu)藥品、談判采購(gòu)藥品、醫(yī)院直接采購(gòu)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等。鼓勵(lì)省際跨區(qū)域、?？漆t(yī)院等聯(lián)合采購(gòu)。采購(gòu)周期原則上一年一次。對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，各地可根據(jù)疾病防治需要，經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，另行組織以?。▍^(qū)、市）為單位的集中采購(gòu)。
　　

三、改進(jìn)藥款結(jié)算方式
　　

（一）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購(gòu)合同時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。合同約定的采購(gòu)數(shù)量應(yīng)是采購(gòu)計(jì)劃申報(bào)的一個(gè)采購(gòu)周期的全部采購(gòu)量。
　　

（二）規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間支付貨款，從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30天。依托和發(fā)揮省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)集中支付結(jié)算的優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
　　

四、加強(qiáng)藥品配送管理
　　

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品可由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上備案，備案情況向社會(huì)公開(kāi)。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會(huì)監(jiān)督。
　　

（二）對(duì)偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，提高采購(gòu)、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)配送管理工作。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。
　　

（三）對(duì)因配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)糾正，并督促其限期整改。對(duì)逾期不改的企業(yè)取消其中標(biāo)資格，醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)，具體辦法由各省（區(qū)、市）制定。
　　

五、規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)
　　

（一）省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)，省（區(qū)、市）人民政府要給予必要的人力、財(cái)力、物力支持，保證其工作正常運(yùn)行。
　　

（二）建立藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制，統(tǒng)一省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)藥品采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)、省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價(jià)格主管部門(mén)等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。
　　

（三）省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)要面向各級(jí)醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù)，提高藥品招標(biāo)采購(gòu)、配送管理、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等能力，及時(shí)收集分析醫(yī)院藥品采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量、回款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，定期向社會(huì)公布。鼓勵(lì)有條件的地方開(kāi)展電子交易，采取通過(guò)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)簽訂電子合同、在線支付等多種方式，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
　　

六、強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理
　　

（一）加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實(shí)減少不合理用藥。建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。
　　

（二）以省（區(qū)、市）為單位，選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)，及時(shí)收集分析藥品供求信息，強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警。
　　

（三）將藥品集中采購(gòu)情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作。對(duì)違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)、拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級(jí)等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴(yán)肅查處。
　　

（四）加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化藥品成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，規(guī)范價(jià)格行為，保護(hù)患者合法權(quán)益。依法嚴(yán)肅查處價(jià)格違法和壟斷行為，以及偽造或虛開(kāi)發(fā)票、掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票”等違法行為。強(qiáng)化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
　　

（五）嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。各?。▍^(qū)、市）要建立健全檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信記錄并及時(shí)向社會(huì)公布。對(duì)列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購(gòu)入其藥品。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》情況的監(jiān)督。
　　

（六）全面推進(jìn)信息公開(kāi)，確保藥品采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行。建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，自覺(jué)接受人大、政協(xié)和社會(huì)各界監(jiān)督。堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，反對(duì)各種形式的地方保護(hù)。
　　

七、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
　　

（一）落實(shí)各方責(zé)任。各?。▍^(qū)、市）人民政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評(píng)估，及時(shí)研究解決藥品集中采購(gòu)工作中的重大問(wèn)題。衛(wèi)生計(jì)生、發(fā)展改革、人力資源社會(huì)保障、財(cái)政、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、保險(xiǎn)監(jiān)管等有關(guān)部門(mén)要各司其職，密切配合，形成工作合力。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)、足額結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用。
　　

（二）精心組織實(shí)施。各?。▍^(qū)、市）要按照本意見(jiàn)精神，抓緊研究制定本地公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案，2015年全面啟動(dòng)新一輪藥品采購(gòu)。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要切實(shí)做好本地藥品集中采購(gòu)的組織管理和具體實(shí)施。地方可結(jié)合實(shí)際，按照本意見(jiàn)總體思路中明確的“四個(gè)有利于”原則，探索跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)的多種形式。軍隊(duì)醫(yī)院藥品集中采購(gòu)辦法由軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門(mén)研究制定。
　　

（三）加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范。加強(qiáng)對(duì)省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，健全省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人，加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務(wù)能力和廉潔意識(shí)。建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制，實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)，實(shí)行重要崗位人員定期輪崗制度。
　　

（四）做好輿論宣傳引導(dǎo)。藥品集中采購(gòu)工作涉及多方利益調(diào)整，各地區(qū)、各有關(guān)部門(mén)要堅(jiān)持正確導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，充分宣傳藥品集中采購(gòu)工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                       　國(guó)務(wù)院辦公廳

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　               2015年2月9日