4月18日，從大連美羅制藥廠固體制劑生產(chǎn)線上走下來的6500萬(wàn)片治療糖尿病的處方藥二甲雙胍，將分乘10個(gè)集裝箱從大連港出關(guān)起航前往新西蘭。盡管它們將以國(guó)外產(chǎn)品的身份進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，但它身上卻帶著“中國(guó)制造”的原生兒“胎記”。這對(duì)于中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)，尤其是中國(guó)制藥業(yè)日漸興盛的委托生產(chǎn)（oem）模式來說，無疑都具有劃時(shí)代的重大意義——因?yàn)椋@既實(shí)現(xiàn)了我國(guó)處方藥出口的“零的突破”，同時(shí)，也意味著中國(guó)藥品制造業(yè)從此開始了真正意義上參與國(guó)際制藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。 

 “中國(guó)制藥企業(yè)要想取得英國(guó)mca、美國(guó)fda等西方國(guó)家的食品藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證資格十分艱難。拿不到國(guó)際認(rèn)證就等于沒有藥品出口通行證。過去，國(guó)外制藥企業(yè)只從中國(guó)進(jìn)口生產(chǎn)西藥的基本原料。而大連美羅通過oem的模式拿到了國(guó)外處方藥委托生產(chǎn)的訂單，開創(chuàng)了‘中國(guó)制造’的處方藥出口先河?！贝筮B美羅藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說。 

   據(jù)介紹，目前，美羅藥業(yè)已同歐美合作伙伴簽訂技術(shù)合作項(xiàng)目7個(gè)，oem生產(chǎn)項(xiàng)目4個(gè)，產(chǎn)品20多種。下個(gè)月，他們將與美國(guó)最大的藥品生產(chǎn)商來諾公司簽訂10億片撲熱息痛、8億粒苯拉海明膠囊得otc委托生產(chǎn)訂單。據(jù)了解，在全國(guó)37個(gè)申請(qǐng)國(guó)際認(rèn)證的大型藥企當(dāng)中，只有包括大連美羅藥業(yè)在內(nèi)的6家通過了認(rèn)證。     

   注：oem俗稱加工貿(mào)易（original equipment manufacturer, oem）原始設(shè)備制造商，指一家廠家根據(jù)另一家廠商的要求，為其生產(chǎn)產(chǎn)品和產(chǎn)品配件，亦稱為定牌生產(chǎn)或授權(quán)貼牌生產(chǎn)。