中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長、iso/tc/34國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)專家，長期從事醫(yī)藥外經(jīng)貿(mào)行業(yè)的組織、協(xié)調(diào)工作。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化的主要策劃者與組織者之一，主持和參與了多項有關(guān)中國醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)、中藥產(chǎn)業(yè)國際化戰(zhàn)略、國際合作標(biāo)準(zhǔn)研究等課題;參與國家醫(yī)藥出口、擴大我國中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易等相關(guān)文件的起草;承擔(dān)組織商務(wù)部國家醫(yī)藥出口基地的認(rèn)證工作;組織中醫(yī)藥的多種國際貿(mào)易促進活動。受聘于國際國內(nèi)多家機構(gòu)的專家委員會成員，擔(dān)任多部醫(yī)藥圖書編委，為推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化作出了持之以恒的努力和應(yīng)有的貢獻。
   中國醫(yī)藥保健品股份有限公司董事長、黨委副書記。1982年對外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué)日語系本科畢業(yè)，1993年9月加入中國共產(chǎn)黨，1995年獲高級經(jīng)濟師職稱，2006年獲清華大學(xué)高級工商管理碩士學(xué)位;大學(xué)畢業(yè)后分配至中國土畜進出口總公司工作，1984年調(diào)入中國醫(yī)藥保健品進出口總公司，歷任業(yè)務(wù)員、科長、副總裁、總裁，董事長、黨委副書記。多年從事中藥進出口貿(mào)易工作。
   春末夏初，人間四月盡芳菲。陽光濃釅，萬物生機勃勃，陽氣生發(fā)，卻也是各種陳疾舊病容易復(fù)發(fā)的季節(jié)。中醫(yī)認(rèn)為人體臟腑與自然變化息息相關(guān)，相互影響，中醫(yī)對于類似的陳疾舊病有著很好的療效?？梢哉f，中華文明能夠延續(xù)下來，一個至關(guān)重要的護佑就是中醫(yī)藥。它為炎黃子孫的繁衍和華夏文明的源遠流長作出了不可磨滅的貢獻。
    相比而言，國際社會對“以病為本”的醫(yī)學(xué)模式進行了深刻的反思，認(rèn)為“高投入、高成本、高技術(shù)、低產(chǎn)出”為特征的、以晚期治療為主的醫(yī)療模式與“預(yù)防為主”的方向背道而馳，嚴(yán)重浪費了資源，不具備可持續(xù)性。而在幾千年經(jīng)驗實踐中形成發(fā)展起來的中醫(yī)藥，逐漸被各國民眾所接受。中國衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強介紹，中國與國際組織和有關(guān)國家的交流合作快速發(fā)展，越來越多的國家和地區(qū)開始重視傳統(tǒng)醫(yī)藥在本國醫(yī)藥衛(wèi)生體制中的作用，世界衛(wèi)生組織也明確提出了將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)或補充替代醫(yī)學(xué)納入各國的醫(yī)療保健體系的倡議要求。
    然而，與中醫(yī)藥起到的效果極不相稱的是，中醫(yī)藥在國際上的地位還遠沒有體現(xiàn)出來。中醫(yī)藥想在世界上大放異彩，還面臨著巨大的阻力，特別是中藥出口還面臨著諸多困難。“如果我們連中藥都不能占較大份額，將愧對老祖宗，因此當(dāng)前一定要做好中藥的現(xiàn)代化和國際化工作?！被厥?年前，博鰲亞洲論壇秘書長龍永圖那振聾發(fā)聵的誓言，我們依然不輕松。
    為此，本刊記者采訪了中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林，中國醫(yī)藥保健品股份有限公司董事長張本智、戰(zhàn)略投資部總經(jīng)理袁精華。
    中藥出口向上增長 面臨諸多問題
    繼唐宋之后，我國醫(yī)學(xué)發(fā)展處于世界領(lǐng)先地位，中藥出口歷史久遠。據(jù)記載，唐宋時期就向外大量輸出藥材，當(dāng)時出口的藥品種類多達幾十種，包括人參、牛黃、牛砂、茯苓、附子、川椒、遠志、甘草等。加入wto給我國中醫(yī)藥的發(fā)展帶來了新的契機，世界各國對中醫(yī)藥的認(rèn)識和了解程度也越來越高?！澳壳?，中國是世界上中藥材主要的出口國家，面向168個國家和地區(qū)，總體規(guī)模呈不斷擴大的趨勢，而且每年都有不同程度的增長。”劉張林向記者介紹我國中藥出口的基本情況時，肯定地說。
    據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：我國出口的中藥產(chǎn)品主要分為四大類：中藥材及飲片、中成藥、提取物、保健品。受全球大環(huán)境的影響，中藥商品增幅明顯放緩。2012年，我國中藥出口額為25億美元。提取物、中藥材及飲片、中成藥、保健品四大類的出口額分別為：11.6億美元、8.6億美元、2.7億美元、2.1億美元。
   “從某種程度上說，中成藥出口情況可以看作是中藥國際化進程的風(fēng)向標(biāo)。而我國原料型產(chǎn)品(中藥材、提取物)每年出口占80%以上。與同期相比，中成藥增幅最大，但依然比例過低，僅占10%。中藥的出口，主要依賴于亞洲市場華人較為集中的國家，而對歐美市場增速緩慢?！?br />     從這些數(shù)據(jù)中不難看出，我國中藥出口面臨的困難：市場范圍局限，出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，產(chǎn)品附加值較低，國際競爭能力弱等。
    向東學(xué)習(xí)：日韓深耕細作 重質(zhì)量臨床
    相比而言，日韓兩國中藥生產(chǎn)的原材料大部分來自于我國，其加工成品后的銷售價格是我國出口原料價格的幾十倍。
    在中藥國際化的道路上，日韓與中國走的是兩條不太相同的路。其成功經(jīng)驗，也許能為中國提供一些借鑒。
    重拳出擊 做精做強
    日本自古就將中醫(yī)作為正統(tǒng)醫(yī)學(xué)，將中藥稱為漢方藥，但在明治時代則實行了否定中醫(yī)的國策(只給西醫(yī)發(fā)行醫(yī)執(zhí)照)。1972年，中日邦交正常化以來，日本重新恢復(fù)了中醫(yī)藥的合法性。日本厚生省從我國“藥圣”張仲景的《傷寒論》和《金匱要略》中篩選出210條經(jīng)典古方作為非處方藥批準(zhǔn)使用。后經(jīng)過不斷補充，現(xiàn)已有233種漢方制劑被納入國家醫(yī)保體系。這200多個品種也是目前在日本獲得法律承認(rèn)的全部中藥品種。日本企業(yè)重拳出擊，將這些為數(shù)不多的產(chǎn)品引入現(xiàn)代科技，做精做強。
    袁精華向記者介紹：“日本的傳統(tǒng)中藥向保健品轉(zhuǎn)化，已經(jīng)發(fā)展到相當(dāng)成熟的階段。比如‘龍角散’，是我們老祖宗留下的一個古老的方子，對治療咽炎、咳嗽很有效。日本依此方開發(fā)出很多有效的品種，比如為方便吞咽能力衰退的老年人，制成用果凍包覆的藥錠、針對兒童開發(fā)出水蜜桃、巧克力等多種口味。不但如此，日本通常將漢方藥加工成顆粒劑型，每次服用量僅2-3克左右，十分簡捷方便，樂于為社會民眾所接受?！?br />     韓國中藥在1980年改稱為韓藥。與日本相比，韓國國內(nèi)的中藥品種更少，約為100多種，不過在中藥開發(fā)過程中韓國比日本更專。最典型的就是韓國特產(chǎn)的高麗參，據(jù)統(tǒng)計，在同等級的高麗參出口中，韓國產(chǎn)品比中國貴28倍。截至目前，韓國已把人參開發(fā)到了極致，且更為注重包裝和市場推廣。
    集中產(chǎn)業(yè) 提升質(zhì)量控制水平
    在與日本眾多的業(yè)務(wù)往來中，張本智清楚地知道，日本對中藥質(zhì)量的控制水平已經(jīng)遠遠超過我國，并且很早就建立了中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系，而我們國家真正建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是從近幾年才開始的。此外，日本在中藥研發(fā)中投入巨資，并在研發(fā)時更多地運用西方技術(shù)而非中國中醫(yī)理論，這樣開發(fā)出來的產(chǎn)品更容易被歐美國家認(rèn)可。
  “日本在中藥研發(fā)中有如此的實力，離不開高度集中的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。”張本智向記者介紹，現(xiàn)在日本前十大中藥生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)日本97%的市場份額，最大的日本津村株式會社一家占到76%左右。這種大型藥企資金充足，有實力去進行藥品研發(fā)、銷售推廣等，更容易塑造出拳頭產(chǎn)品。而我國國內(nèi)藥企的特點是多、雜、散，目前中國有1600多家中藥生產(chǎn)企業(yè)，這些大大小小的企業(yè)的普遍實力和日韓相差甚遠。中國企業(yè)集中度不夠，制約了產(chǎn)品的研發(fā)能力和市場推廣能力。同時，中藥少有拳頭產(chǎn)品，只是同仁堂(600085,股吧)、天士力(600535,股吧)等企業(yè)生產(chǎn)的屈指可數(shù)的幾十個中藥產(chǎn)品。”張本智稱。
    重視臨床 獲國際青睞
    中藥在國際市場上難以得到認(rèn)同還有一大原因是中國企業(yè)對藥品上市后的臨床研究重視不夠。
    在研究中醫(yī)藥的治療作用方面，日本認(rèn)為，中醫(yī)藥對什么疾病以及在疾病的哪些方面具有較好的治療作用等，絕不是在實驗室研究所就能回答的，而必須是藥品上市后在實際運用中才能得以充分認(rèn)識，因此需要通過對中醫(yī)藥治療作用的大量臨床觀察，才能不斷加以比較、歸納、總結(jié)并推廣發(fā)揮中醫(yī)藥的臨床作用。袁精華告訴記者：“中國中藥每年上市的新藥有上千種，而日本近30年基本沒有新的中藥上市，而是把精力全部投入臨床，包括標(biāo)準(zhǔn)分析、數(shù)據(jù)采集、療效等。在這些方面我們確實存在缺失?！?br />     向西推進：中藥注冊認(rèn)證困難
    從世界范圍內(nèi)看，中藥的主要開發(fā)研制和生產(chǎn)都集中在亞洲地區(qū)，而在其他國家中藥領(lǐng)域主要應(yīng)用的是植物藥、單方藥。劉張林介紹說：“我國中成藥80%都是通過注冊藥品的形式出口，如香港、新加坡、澳大利亞、加拿大，但其注冊的程序是相對簡單的認(rèn)可程序。加拿大對我國的gmp在實際操作上是基本認(rèn)可的，澳大利亞則是每兩年對中國藥品的生產(chǎn)監(jiān)管過程在中國做一次體系認(rèn)證。但其他國家例如歐盟對中醫(yī)藥方面的法律法規(guī)我們適應(yīng)起來很困難。迄今為止，我國只有地奧心血康膠囊在2012年4月，獲準(zhǔn)在歐盟上市?！?br />     事實上，不少中藥產(chǎn)品很早就進入歐盟市場并得到廣泛應(yīng)用，只不過其身份一直尷尬，只能披上“膳食補充劑”、“保健品”這樣并不合身的“外衣”，從而實現(xiàn)“曲線出口”。歐洲議會和理事會在2004年3月頒布的《歐盟傳統(tǒng)植物藥(草藥)注冊程序指令》規(guī)定，在歐盟市場上以“膳食補充劑”等身份銷售的草藥產(chǎn)品，2011年4月到期，此后，我國中成藥出口歐盟呈現(xiàn)下滑趨勢。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國對歐盟出口額僅為1034萬美元，同比下降22%，創(chuàng)5年來新低。
    一方面，中國境內(nèi)的中藥經(jīng)營者沒有能力提供該指令要求的證明材料。另一方面，注冊耗時長、費用高，幾乎每一種藥品的注冊費用都在百萬人民幣以上，讓我國大部分中藥出口企業(yè)根本無力承擔(dān)。
   “即便是地奧心血康，在去年注冊成功后到現(xiàn)在還沒有進行銷售，此外，天士力在俄羅斯注冊成功已有六七年之久，市場依然沒有做起來。”劉張林解釋說，“除了中西醫(yī)藥文化上存在著的差異外，每個國家的營銷渠道迥異也是很重要的一點。例如：醫(yī)生是否推薦病人使用、藥品有沒有列入到其他國家的醫(yī)保用藥目錄中、物流和配送的問題等等。”
    修煉內(nèi)功 全方位振興中藥出口
    控制和提高產(chǎn)品質(zhì)量
   “中國現(xiàn)有的中藥產(chǎn)業(yè)資源相對薄弱，優(yōu)勢是原料質(zhì)量控制，從我這個角度來說它也是中醫(yī)藥發(fā)展的基礎(chǔ)?！睆埍局钦J(rèn)為。
    由于國外產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格控制，目前我國出口的中藥材，無論是從產(chǎn)地種植、產(chǎn)品質(zhì)量、加工挑選都是按照國外的標(biāo)準(zhǔn)，明顯高于國內(nèi)?！皟H從藥品的第一個環(huán)節(jié)——原材料來看，出口藥材就要求是地道的，并且經(jīng)過我們自己挑完后，到了國外還要再次被挑撿。而淘汰下來的次品，有些就留給國內(nèi)的藥廠了。不但如此，目前我國中藥的摻假現(xiàn)象已經(jīng)成為多年的市場頑疾，硫磺熏制的藥材好看容易保存，可是檢測超標(biāo)就只能燒掉，否則拉回來的運費得多貴?”要想制出質(zhì)量上乘的藥品，保證原料的質(zhì)量是最根本的?！爸兴幈旧砭褪俏覀冏约旱模瑸槭裁次覀兊挠盟庂|(zhì)量反而不如外國的呢?”如此淡漠的質(zhì)量意識，張本智既痛心疾首，又有些無可奈何。
    對此，政府應(yīng)下大力氣，發(fā)揮市場監(jiān)管的作用。張本智建議：對不符合規(guī)定，以次充好的企業(yè)，按照現(xiàn)代化市場競爭規(guī)律進行淘汰;同時獎勵先進，給有責(zé)任的企業(yè)在產(chǎn)品定價，優(yōu)先納入醫(yī)保給予政策傾斜，否則做好做壞都是一個價，企業(yè)就沒有動力了。如此一來，市場競爭充分，監(jiān)管到位，企業(yè)規(guī)模會越來越大，競爭力會越來越強。同時也便于政府管理，也有利于形成行業(yè)規(guī)范和自律。
    建立統(tǒng)一嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
    質(zhì)量與價格密切相關(guān)，是一種市場行為。要保證原料的獲取和市場運營必須建立標(biāo)準(zhǔn)。中國醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立對進出口起關(guān)鍵性的意義。劉張林強調(diào)：隨著國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，中成藥標(biāo)準(zhǔn)在不斷提高的同時中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)也正在逐步建立和提高。我國標(biāo)準(zhǔn)提升之后，與國際上的醫(yī)藥體系標(biāo)準(zhǔn)對接起來就容易的多，也為國外進入中國的中醫(yī)藥市場提供依據(jù)。國際上特別希望中藥的進入，如歐盟、美國的藥典委員會都希望把中藥納入他們的藥典。而國家和地方并沒有國家檢測標(biāo)準(zhǔn)，他們所謂的標(biāo)準(zhǔn)多指外源污染物，如重金屬、農(nóng)藥殘留、輻射等，所以在積極引進中國的藥典標(biāo)準(zhǔn)，加以完善。
    只有把中藥品種標(biāo)準(zhǔn)化才能夠確保中藥的安全性和可監(jiān)督性，要以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相融合，研制生產(chǎn)具有劑量小、毒副作用小、儲存方便的現(xiàn)代中藥，從而達到國際主流市場的標(biāo)準(zhǔn)要求。
    藥醫(yī)捆綁 以醫(yī)帶藥走出國門
    在中藥行業(yè)浸淫多年，張本智一直在思考：未來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一定要有自己的特色，形成有競爭力的東西。
   “而古代幾千年留下的中醫(yī)理論和實踐經(jīng)驗，還有成千上萬的民間驗方作為中醫(yī)的依托，這就是我們的優(yōu)勢!中醫(yī)中藥捆綁出口是條捷徑?！?br />     中藥是以中醫(yī)為依托的,只有在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用,才能充分發(fā)揮其卓越的療效。對此，袁精華也表示：“可以通過在國外設(shè)立中醫(yī)診所,通過中西藥‘療效對比’實驗，用療效說話，選擇優(yōu)勢品種，突出中藥治療慢性病、疑難病、更年期病癥、風(fēng)濕病癥、全球性重大疾病(如非典、艾滋病)等方面的優(yōu)勢。如復(fù)方丹參滴丸國際化路線就是一個很好實例。這些都是中藥‘走出國門’的基礎(chǔ)。療效勝過任何學(xué)術(shù)爭論,如此一來，可有效避開因治病機理不同而給中藥銷售帶來的負面影響。”
    當(dāng)然，比起中藥的出口，中醫(yī)的輸出更難、更漫長，因為其一定程度上依賴于傳統(tǒng)文化的推進及中華民族文明的傳播。但中藥要想全面走向世界，這似乎又是一條無法跨越的鴻溝。
     總體看來，我國中醫(yī)藥“走出國門”盡管長路漫漫，但前景依然光明，中藥的進出口每年保持在8%-10%的增長。中藥連鎖店已經(jīng)開到世界各地，多個品種都已經(jīng)分別在歐洲不同國家進入注冊程序，中藥國際化的步伐將更加穩(wěn)健。