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發布時間:2013-12-05 瀏覽次數:284
4月18日,從大連美羅制藥廠固體制劑生產線上走下來的6500萬片治療糖尿病的處方藥二甲雙胍,將分乘10個集裝箱從大連港出關起航前往新西蘭。盡管它們將以國外產品的身份進入國際市場,但它身上卻帶著“中國制造”的原生兒“胎記”。這對于中國藥品生產企業,尤其是中國制藥業日漸興盛的委托生產(oem)模式來說,無疑都具有劃時代的重大意義——因為,這既實現了我國處方藥出口的“零的突破”,同時,也意味著中國藥品制造業從此開始了真正意義上參與國際制藥業的競爭。
“中國制藥企業要想取得英國mca、美國fda等西方國家的食品藥品生產質量標準認證資格十分艱難。拿不到國際認證就等于沒有藥品出口通行證。過去,國外制藥企業只從中國進口生產西藥的基本原料。而大連美羅通過oem的模式拿到了國外處方藥委托生產的訂單,開創了‘中國制造’的處方藥出口先河。”大連美羅藥業相關負責人說。
據介紹,目前,美羅藥業已同歐美合作伙伴簽訂技術合作項目7個,oem生產項目4個,產品20多種。下個月,他們將與美國最大的藥品生產商來諾公司簽訂10億片撲熱息痛、8億粒苯拉海明膠囊得otc委托生產訂單。據了解,在全國37個申請國際認證的大型藥企當中,只有包括大連美羅藥業在內的6家通過了認證。
注:oem俗稱加工貿易(original equipment manufacturer, oem)原始設備制造商,指一家廠家根據另一家廠商的要求,為其生產產品和產品配件,亦稱為定牌生產或授權貼牌生產。